Urokinase zur Injektion
| Urokinase zur Injektion | ||
| Quelle | Frischer menschlicher Urin | |
| Definition
| Urokinase zur Injektion ist ein steriles lyophilisiertes Urokinasepulver mit geeigneten Stabilisierungs- und Hilfsstoffen.Es hat eine Wirksamkeit von nicht weniger als 85,0 % und nicht mehr als 120,0 % der angegebenen Wirksamkeit. | |
| Arzneibuchstandard | CP | |
| Charakter | Eine weiße oder fast weiße lyophilisierte Masse oder ein Pulver. | |
| Identifikation | Das Gerinnsel bildet sich innerhalb von 30–45 Sekunden und löst sich innerhalb von 15 Minuten wieder auf. | |
| In der Blindkontrolle löst sich das Gerinnsel innerhalb von 2 Stunden nicht auf. | ||
| Prüfen | Säure oder Alkalität | Der pH-Wert sollte 6,0 bis 7,0 betragen |
| Klarheit und Farbe der Lösung | Die Lösung ist klar und farblos (3000 IE/ml). | |
| Trocknungsverlust | ≤5,0 % | |
| Bakterielles Endotoxin | ≤1,0EU/10000IU | |
| Inhaltliche Einheitlichkeit | ±15 % (500.000 Einheiten) | |
| Sichtbare Fremdkörper | Konform | |
| Unlösliches Teilchen | Konform | |
| Steril | Konform | |
| Test | Die Wirksamkeit beträgt nicht weniger als 85,0 % und nicht mehr als 120,0 % der angegebenen Wirksamkeit. | |
| Lagerung | Der verschlossene Behälter sollte vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 °C gelagert werden. | |
| Spezifikation | 500.000 Einheiten | |
| Kategorie | Thrombolytisches Mittel. | |
Kontraindikation
Patienten sollten dieses Produkt nicht in den folgenden Situationen verwenden: akute viszerale Blutung, akute intrakranielle Blutung, alter Hirninfarkt, intrakranielle oder spinale Operation innerhalb der letzten zwei Monate, intrakranielle Tumoren, arteriovenöse Fehlbildungen oder Aneurysmen, Blutungsdiathesen und schwerer unkontrollierter Bluthochdruck.
Zu den relativen Kontraindikationen gehören verlängerte Herz-Lungen-Wiederbelebung, schwerer Bluthochdruck, Trauma innerhalb der letzten 4 Wochen, Operation oder Gewebepunktion innerhalb von 3 Wochen, Schwangerschaft, 10 Tage nach der Entbindung und aktive Magengeschwüre.
Beachten
1. Bestimmen Sie vor der Verwendung dieses Produkts den Hämatokrit, die Thrombozytenzahl, die Thrombinzeit (TT), die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT).TT und APTT sollten weniger als das Zweifache betragen
2.Während der Medikation sollten die Reaktionen des Patienten wie Pulsfrequenz, Temperatur, Atemfrequenz, Blutdruck und Blutungsneigung genau beobachtet werden.Zeichnen Sie mindestens alle 4 Stunden auf.Wenn allergische Symptome wie Hautausschlag und Nesselsucht festgestellt werden, beenden Sie die Anwendung sofort.
3. Bei intravenöser Verabreichung ist eine erfolgreiche Punktion erforderlich, um lokale Blutungen oder Hämatome zu vermeiden.
4. Bei der Verabreichung einer arteriellen Punktion sollte am Ende der Verabreichung mindestens 30 Minuten lang Druck auf die Einstichstelle ausgeübt und mit sterilen Verbänden und Verbänden unter Druck fixiert werden, um Blutungen zu vermeiden
5. Das Risiko erhöht sich durch die Verwendung dieses Produkts unter den folgenden Umständen. Es sollte nach Abwägung der Vor- und Nachteile mit Vorsicht verwendet werden.
（1）Patienten, die innerhalb der letzten 10 Tage entbunden haben, sich einer Gewebebiopsie, einer Venenpunktion oder einer größeren Operation unterzogen haben und solche mit schweren Magen-Darm-Blutungen.
(2) Patienten mit einem hohen Risiko einer Linksherzthrombose, wie z. B. einer Mitralstenose mit Vorhofflimmern
(3) Patienten mit subakuter bakterieller Endokarditis.
(4) Patienten mit Blutungsneigung oder Koagulopathie infolge einer Leber- oder Nierenerkrankung.
(5) Schwangere Frauen, Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen und Patienten mit diabetischer hämorrhagischer Retinopathie.
