Choriongonadotropin zur Injektion
Spezifikation
| Choriongonadotropin zur Injektion | |||
| Quelle | Urin einer schwangeren Frau | ||
| Definition | Bei diesem Produkt handelt es sich um ein gefriergetrocknetes steriles Produkt mit Choriongonadotropin und geeigneten Hilfsstoffen.Sein Titer sollte 80 % bis 125 % der angegebenen Menge betragen | Choriongonadotropin zur Injektion ist ein steriles Material, das aus Choriongonadotropin mit oder ohne Hilfsstoffe besteht.Die Lieferung erfolgt in einem versiegelten Behälter | |
| Arzneibuchstandard | CP | BP | |
| Charakter | Bei diesem Produkt handelt es sich um einen weißen lyophilisierten Block oder ein weißes Pulver. | Ein weißes oder fast weißes, amorphes Pulver | |
| Identifikation | _______ | Verursacht eine Gewichtszunahme der Samenbläschen oder der Prostatadrüsen unreifer männlicher Ratten, wenn es wie im Test beschrieben verabreicht wird. | |
| Prüfen | Trocknungsverlust | ≤5,0 % | _______ |
| Abnormale Toxizität | Entspricht den Vorschriften | ||
| Bakterielles Endotoxin | ≤0,01 EU/IE | Die Endotoxin-Grenzkonzentration der Lösung A beträgt 15 IE Endotoxin pro ml | |
| Säure oder Alkalität | _______ | pH-Wert einer 1 % w/v Lösung, 6,0 bis 8,0 | |
| Klarheit und Farbe der Lösung | _______ | Die Lösung ist klar und farblos | |
| Inhaltliche Einheitlichkeit | ±15 % | _______ | |
| Sichtbare Fremdkörper | Entspricht den Vorschriften | _______ | |
| Steril | Entspricht den Vorschriften | _______ | |
| Potenz | 80 % bis 125 % der angegebenen Wirksamkeit | 80 % bis 125 % der angegebenen Wirksamkeit | |
| Lagerung | Versiegelt und an einem kühlen, dunklen Ort aufbewahrt. | Der verschlossene Behälter sollte vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 °C gelagert werden. | |
| Kategorie | Gonadotropin-Medikamente | ||
| Spezifikation | 1000 Einheiten 5000 Einheiten | ||
1000 Einheiten 5000 Einheiten
Kontraindikation
Patienten mit Verdacht auf Hypophysenhyperplasie oder -schwellung und -schmerzen, Prostatakrebs oder andere androgenbedingte Schwellungs- und Schmerztumoren sind kontraindiziert (mit fördernder Wirkung).Patienten mit vorzeitiger Pubertät, Vaginalblutungen mit nicht diagnostizierter Diagnose, untergeordneten Myomen, Eierstockzysten oder Eierstockvergrößerung, Thrombophlebitis und Patienten mit einer Allergie gegen Gonaden-stimulierende Hormone in der Vorgeschichte sind kontraindiziert.
Beachten
1. Bei folgenden Erkrankungen sollte es mit Vorsicht angewendet werden: vergrößerte Prostata, Asthma, Epilepsie, Herzerkrankungen, Migräne, Nierenfunktionsstörung usw.
2. Wenn ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke und eine Vergrößerung der Eierstöcke, ein Pleuraerguss, Aszites und andere Begleiterkrankungen festgestellt werden, sollte das Arzneimittel abgesetzt oder ärztlicher Rat eingeholt werden.
3. Die Möglichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft sollte der Patientin vor der Anwendung mitgeteilt werden.Erkundigen Sie sich nach Nebenwirkungen während der Anwendung und führen Sie regelmäßig entsprechende klinische Untersuchungen durch.
4. Schwangerschaftstests können falsch positiv sein und sollten 10 Tage nach der Verabreichung getestet werden.
5. Bei Patienten mit Bluthochdruck mit Vorsicht anwenden.
6. Dieses Produkt wird vor der Anwendung vorübergehend formuliert.
CAS-Nr.: 9002-61-3 (gonadotropes Hormon)