Choriongonadotropin
CAS-Nr.: 9002-61-3 (gonadotropes Hormon)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus dem Urin gesunder schwangerer Frauen gewonnen
Funktion und Verwendung: Bei Frauen kann es die Reifung und den Eisprung der Follikel fördern und die Funktion des Gelbkörpers aufrechterhalten.Bei Männern kann es die Entwicklung von Leydig-Zellen stimulieren, die Androgensekretion steigern, den Hodenabstieg und die Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale fördern.In Kombination mit Urin-Gonadotropin kann es den physiologischen Höhepunkt des luteinisierenden Hormons simulieren und den Eisprung auslösen.Klinisch ist Choriongonadotropin immer noch das Mittel der Wahl zur Behandlung von Menstruationsstörungen, anovulatorischer Unfruchtbarkeit, drohender Abtreibung und gewohnheitsmäßiger Lebendgeburt, Kryptorchismus und männlicher sexueller Dysfunktion.

Choriongonadotropin-Pharmakopöe-Standard: BP/EP

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Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 9002-61-3
Entspricht CP2020, USP43, BP2022, EP10.0

Spezifikation

Choriongonadotropin
Quelle		Urin einer schwangeren Frau
Prozessbeschreibung		Choriongonadotropin ist ein Trockenpräparat aus Plazenta-Glykoproteinen mit luteinisierender Wirkung.Es wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen.
Produktionsanforderungen		Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Es muss während des Produktionsprozesses geeigneten technologischen Methoden zur Virensicherheitskontrolle unterzogen werden, damit alle Viren wie Hepatitisviren, Humane Immundefizienzviren usw. entfernt oder inaktiviert werden können.
Arzneibuchstandard		CP	EP/BP
Charakter		Weißes oder gelblich-weißes, amorphes Pulver.Löslich in Wasser und unlöslich in Ethanol, Aceton oder Ether.	Weißes oder gelblich-weißes, amorphes Pulver.In Wasser löslich.
Identifikation		Wenn es wie im Test vorgeschrieben an unreife Ratten verabreicht wird, führt es zu einer Zunahme der Masse der Samenbläschen und der Prostatadrüse.	Wenn es wie im Test vorgeschrieben an unreife Ratten verabreicht wird, führt es zu einer Zunahme der Masse der Samenbläschen und der Prostatadrüse.
Prüfen	Restlösungsmittel	Entspricht den Vorschriften	_________
	Wasser	≤5 %	maximal 5,0 Prozent.
	Östrogen	Sollte nicht positiv sein	_________
	Abnormale Toxizität	Entspricht den Vorschriften	_________
	Bakterielles Endotoxin	≤0,01 EU pro IE HCG	Weniger als 0,02 IU pro IU HCG
Potenz	Choriongonadotropin-Bioassay	Nicht weniger als 4500 IE/mg	Nicht weniger als 2500 IE/mg
Mikrobielle Grenze	TAMC
	TYMC
Virus	Hbs Ag	Sollte negativ sein (10 mg/ml)	_________
	HCV-Antikörper	_________
	HIV I+II	_________
Lagerung		In einem luftdichten, manipulationssicheren Behälter, vor Licht geschützt.An einem kalten Ort aufbewahrt.	In einem luftdichten, manipulationssicheren Behälter, vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C.
Kategorie		Gonadotropin-Medikamente
Vorbereitung		Choriongonadotropin zur Injektion