Kallidinogenase
CAS-Nr.: 9001-01-8 (Kinin-freisetzende Aktivität)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen
Funktion und Verwendung: Kallidinogenase ist eine Art Kallikrein in menschlichen Geweben und Säugetieren.Es liegt im Körper in Form einer inaktiven Vorstufe vor – Präkallikrein, das Kininogen zu Kinin abbauen kann.Kinin kann Blutgefäße und Kapillaren erweitern, die Gefäßpermeabilität erhöhen, die Mikrozirkulation verbessern, den Blutdruck regulieren und den Sauerstoffverbrauch des Myokards senken.Dieses Enzym ist auch ein aktivierender Faktor, der Plasminogen zu Plasmin aktivieren, unlösliches Fibrin zu löslichen kleinen Peptiden hydrolysieren kann, was zu einer Thrombolyse führt, und außerdem Bluthochdruck regulieren und reduzieren kann.Für eine Vielzahl von Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen, wie essentielle Hypertonie, Arteriosklerose, koronare atherosklerotische Herzkrankheit, zerebrale Arteriosklerose, zerebrale Thrombose, Störungen der Netzhautdurchblutung und periphere Gefäßerkrankungen.

Kallidinogenase-Pharmakopöe-Standard: JP


Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 9001-01-8
Entspricht CP2020, JP18

Spezifikation

Kallidinogenase

Quelle

Bauchspeicheldrüse vom Schwein

Prozessbeschreibung

Kallidinogenase ist ein Enzym, das aus der gesunden Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen wird und eine Kinin-freisetzende Aktivität aufweist, die auf der Spaltung von Kininogen basiert.

Produktion

Anforderungen

Dieses Produkt sollte aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen werden, die die Quarantäne bestanden haben.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Dieses Produkt stammt von Tieren und zur Virensicherheitskontrolle während der Produktion sollten geeignete Virusinaktivierungsverfahren eingesetzt werden

Arzneibuchstandard

CP

JP

für mündlich

zur Injektion

Charakter

Weißes oder fast weißes Pulver.Geruchlos.

Es ist in Wasser frei löslich und in Ethanol und Diethylether praktisch unlöslich.

Ein weißes bis hellbraunes Pulver.Es ist geruchlos oder hat einen schwachen, charakteristischen Geruch. Es ist in Wasser frei löslich und in Ethanol (95) und Diethylether praktisch unlöslich.

Identifikation

Der Wert von R sollte 0,12 bis 0,17 betragen

Der Wert von I überschreitet 0,2 nicht

Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen

der Wert von R liegt zwischen 0,12 und 0,16

Prüfen

pH

5,5-7,5

5,5-7,5

Aussehen der Lösung

_______

Sollte klar sein

_______

Reinheit

≥75 %

≥90 %

_______

Reinheit

Fett

Die Rückstandsmasse beträgt nicht mehr als 5 mg

Die Rückstandsmasse beträgt nicht mehr als 1 mg

Kininase

_______

Der Wert R beträgt nicht weniger als 0,8

Trypsinähnliche Substanz

_______

Der Wert von T überschreitet 0,05 nicht

Protease

A280≤0,2

Der Wert von (AA0) nicht mehr als 0,2

Trocknungsverlust

Nicht mehr als 5,0 %

Nicht mehr als 2,0 %

Glührückstand

Nicht mehr als 3,0 %

Nicht mehr als 3 %

Bakterielles Endotoxin

_______

≤2,5 EU/IE

_______

Kinin-freisetzende Aktivität

_______

Nicht weniger als 500 ng Bradykinin-Äquivalent/Minute/Einheit

Potenz

Aktivität

_______

Nicht weniger als 25 IE/mg

Spezielle Aktivität

≥300IU/mg.pr

≥ 600 IE/mg.pr

Nicht weniger als 100 IE/mg.pr

Mikrobielle Grenze

TAMC

≤103KBE/g

_______

TYMC

≤102KBE/g

_______

Escherichia coli

Sollte pro g nicht erkannt werden

_______

Salmonellen

Sollte pro 10g nicht nachweisbar sein

_______

Lagerung

In einem luftdichten Behälter aufbewahren, geschützt vor

Licht mit einer Temperatur unter 20℃

Enge Behälter

Kategorie

Vasodilatatoren.

Vorbereitung

Kallidinogenase magensaftresistente Tabletten

Hinweise

Es kann für eine Vielzahl von kardialen und zerebrovaskulären Läsionen eingesetzt werden, wie z. B. essentielle Hypertonie, Arteriosklerose, koronare atherosklerotische Herzkrankheit, zerebrale Arteriosklerose, Hirnthrombose, Störungen der Netzhautdurchblutung und periphere Gefäßläsionen.Jüngste Studien haben ergeben, dass dieses Produkt zur Vorbeugung von diabetischer Mikroangiopathie und früher diabetischer Nephropathie eingesetzt werden kann (hat eine gute therapeutische Wirkung und kann die Menge des ausgeschiedenen Urinalbumins reduzieren).


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