Kallidinogenase
CAS-Nr.: 9001-01-8 (Kinin-freisetzende Aktivität)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen
Funktion und Verwendung: Kallidinogenase ist eine Art Kallikrein in menschlichen Geweben und Säugetieren.Es liegt im Körper in Form einer inaktiven Vorstufe vor – Präkallikrein, das Kininogen zu Kinin abbauen kann.Kinin kann Blutgefäße und Kapillaren erweitern, die Gefäßpermeabilität erhöhen, die Mikrozirkulation verbessern, den Blutdruck regulieren und den Sauerstoffverbrauch des Myokards senken.Dieses Enzym ist auch ein aktivierender Faktor, der Plasminogen zu Plasmin aktivieren, unlösliches Fibrin zu löslichen kleinen Peptiden hydrolysieren kann, was zu einer Thrombolyse führt, und außerdem Bluthochdruck regulieren und reduzieren kann.Für eine Vielzahl von Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen, wie essentielle Hypertonie, Arteriosklerose, koronare atherosklerotische Herzkrankheit, zerebrale Arteriosklerose, zerebrale Thrombose, Störungen der Netzhautdurchblutung und periphere Gefäßerkrankungen.

Kallidinogenase-Pharmakopöe-Standard: JP

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Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 9001-01-8
Entspricht CP2020, JP18

Spezifikation

Kallidinogenase
Quelle			Bauchspeicheldrüse vom Schwein
Prozessbeschreibung			Kallidinogenase ist ein Enzym, das aus der gesunden Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen wird und eine Kinin-freisetzende Aktivität aufweist, die auf der Spaltung von Kininogen basiert.Es enthält mindestens 300 Kallidinogenase-Einheiten (zur oralen Anwendung) oder 600 Kallidinogenase-Einheiten (zur Injektion) pro mg
Produktionsanforderungen			Dieses Produkt sollte aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen werden, die die Quarantäne bestanden haben.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Dieses Produkt stammt von Tieren und zur Virensicherheitskontrolle während der Produktion sollten geeignete Virusinaktivierungsverfahren eingesetzt werden
Arzneibuchstandard			CP		JP
			für mündlich	zur Injektion
Charakter			Weißes oder fast weißes Pulver.Geruchlos. Es ist in Wasser frei löslich und in Ethanol und Diethylether praktisch unlöslich.		Beschreibung Kallidinogenase liegt als weißes bis hellbraunes Pulver vor.Es ist geruchlos oder hat einen schwachen, charakteristischen Geruch. Es ist in Wasser frei löslich und in Ethanol (95) und Diethylether praktisch unlöslich.
Identifikation			Der Wert von R sollte 0,12 bis 0,17 betragen		Der Wert von R überschreitet nicht 0,2
			Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung sollte mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen		Der Wert von R liegt zwischen 0,12 und 0,16
Prüfen	pH		5,5-7,5		5,5-7,5
	Aussehen der Lösung		Sollte klar sein		_______
	Reinheit		≥70 %	≥90 %	_______
	Reinheit	Fett	Die Rückstandsmasse beträgt nicht mehr als 5 mg		Die Rückstandsmasse beträgt nicht mehr als 1 mg
		Kininase	_______		Der Wert R beträgt nicht weniger als 0,8
		Trypsinähnliche Substanz	_______		Der Wert von T überschreitet 0,05 nicht
		Protease	A₂₈₀≤0,2		Der Wert von (AA₀) nicht mehr als 0,2
	Trocknungsverlust		≤5,0 %		Nicht mehr als 2,0 %
	Glührückstand		≤3,0 %		Nicht mehr als 3 %
	Bakterielles Endotoxin		/	≤2,5 EU/IE (zur Injektion)	_______
	Kinin-freisetzende Aktivität		_______		Nicht weniger als 500 ng Bradykinin-Äquivalent/Minute/Einheit
	Gesamtprotein		Entspricht den Vorschriften		_______
Potenz	Enzymaktivität		Entspricht den Vorschriften		Nicht weniger als 25 IE/mg
	Spezielle Aktivität		≥300IU/mg.pr	≥ 600 IE/mg.pr	Nicht weniger als 100 IE/mg.pr
Mikrobielle Grenze	TAMC		≤1000 KBE/g		≤1000 KBE/g
	TYMC		≤100 KBE/g		≤100 KBE/g
	Escherichia coli		Sollte pro g nicht erkannt werden		Sollte pro g nicht erkannt werden
	Salmonellen		Sollte pro 10g nicht nachweisbar sein		Sollte pro 10g nicht nachweisbar sein
Lagerung			Vor Licht geschützt, verschlossen, kühl und trocken lagern.		Enge Behälter
Kategorie			Vasodilatatoren.
Vorbereitung			Kallidinogeanse magensaftresistente Tabletten