Urofollitropin
CAS-Nr.: 97048-13-0 (Follikelstimulierendes Hormon)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus dem Urin von Frauen in den Wechseljahren gewonnen
Funktion und Verwendung: Stimulieren Sie die Proliferation und Differenzierung von Granulosazellen, induzieren Sie die Synthese von Granulosazellrezeptoren und binden Sie diese an die Rezeptoren, aktivieren Sie die Aktivität von Enzymen im Körper, fördern Sie die Transformation zwischen Hormonen, regulieren Sie das Wachstum und die Entwicklung menschlicher Organe , Geschlechtsreife und Fortpflanzungsaktivitäten Eine Reihe verwandter physiologischer Prozesse.Reguliert den Menstruationszyklus von Frauen, um die Follikelentwicklung und den Eisprung bei Frauen zu fördern, reguliert die Hodenfunktion und die Gonadotropinsekretion bei Männern und behandelt männliche Unfruchtbarkeit;Es wird klinisch zur In-vitro-Reproduktionsunterstützung eingesetzt.

Urofollitropin-Pharmakopöe-Standard: BP/EP

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Produktdetail

Produkt Tags

Spezifikation

Urofollitropin
Quelle		Urin von Frauen in den Wechseljahren
Standard		NMPA	BP/EP
Definition		Bei diesem Produkt handelt es sich um Gonadotropin, das aus dem Urin postmenopausaler Frauen extrahiert und mit Laktose als Hilfsstoff gefriergetrocknet wird.Es enthält hauptsächlich follikelstimulierendes Hormon (FSH) und fast kein luteinisierendes Hormon (LH).	Getrocknetes Präparat, das menopausales Gonadotropin enthält und aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen wird.Es hat eine follikelstimulierende Wirkung und keine oder praktisch keine luteinisierende Wirkung.
Produktion		Die Aufbereitung erfolgt durch geeignete Sammel- und Extraktionsverfahren, gefolgt von Reinigungsschritten.Die Zubereitungsmethode umfasst Schritte, die nachweislich Fremdstoffe entfernen und/oder inaktivieren.Darüber hinaus ist das Verfahren darauf ausgelegt, die mikrobielle Kontamination zu minimieren.
Charakter		Weißes oder fast weißes Pulver	Fast weißes oder leicht gelbliches Pulver. Löslich in Wasser.
Identifikation		Bei Verabreichung an unreife weibliche Ratten, wie im Test vorgeschrieben, führt es zu einer deutlichen Vergrößerung der Eierstöcke junger weiblicher Ratten	Bei Verabreichung an unreife weibliche Ratten, wie im Test vorgeschrieben, kommt es zu einer Vergrößerung der Eierstöcke.
Prüfen	Wasser	_______	Maximal 5,0 Prozent
	Bakterielle Endotoxine	≤0,01 EU pro IU FSH	Weniger als 0,40 IE pro IE FSH
	PH	5,5-7,0	_______
	Aussehen der Lösung	Sollte klar sein.	_______
	Restliches luteinisierendes Hormon	Der Durchschnittswert der Reaktion, die durch jede Testdosis verursacht wird, sollte niedriger sein als der Durchschnittswert der Reaktion, die durch die entsprechende Dosis der Standards verursacht wird	Der mittlere Ascorbinsäuregehalt der Eierstöcke der mit dem zu untersuchenden Präparat behandelten Ratten ist auf dem Signifikanzniveau 0,05 nicht signifikant niedriger als der der mit der mittleren Dosis des Referenzpräparats behandelten Ratten (berechnet aus der Regressionsgleichung).
	Verwandte Substanzen	Der Verunreinigungsfleck der Testlösung darf nicht tiefer sein als der Hauptfleck der Kontrolllösung (5,0 %).	_______
	Trocknungsverlust	Nicht mehr als 5,0 %	_______
	Abnormales Endotoxin	Entspricht den Vorschriften	_______
Potenz	FSH	Nicht weniger als 200 IE/mg	Nicht weniger als 90 IE/mg
	Spezielle Aktivität	Mehr als 8500 IE/mg.pr	_______
	FSH/LH	Mehr als 100:1	Maximal 60/1
Mikrobielle Grenze	TAMC	≤10²KBE/750 IE	≤10²KBE/750 IE
	TYMC	≤10¹KBE/750 IE	≤10¹KBE/750 IE
	Escherichia coli	Sollte nicht erkannt werden	Sollte nicht erkannt werden (750 IE).
Virus	Hbs Ag	Sollte negativ sein	Sollte negativ sein
	HCV-Antikörper	Sollte negativ sein	Sollte negativ sein
	HIV I+II	Sollte negativ sein	Sollte negativ sein
Lagerung		Vor Licht geschützt verschließen und kühl lagern	In einem luftdichten Behälter, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C.
Kategorie		Gonadotropine
Vorbereitung		Urofollitropin zur Injektion