Ulinastatin
CAS-Nr.: 80449-31-6 (Trypsin-Inhibitor-Aktivität)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus frischem männlichen Urin gewonnen
Funktion und Verwendung: Ulinastatin ist ein Proteaseinhibitor mit einer Molekülmasse von 67 kD, der die Aktivitäten verschiedener Hydrolasen wie Trypsin, Chymotrypsin, Laktat, Lipase und Hyaluronidase hemmt.Es kann die lysosomale Membran stabilisieren, die Produktion myokardialer Hemmfaktoren hemmen, die Freisetzung lysosomaler Enzyme hemmen, freie Sauerstoffradikale abfangen, die übermäßige Freisetzung von Entzündungsmediatoren hemmen, die menschliche Mikrozirkulation und Gewebedurchblutung verbessern und eine schützende Rolle in Geweben und Organen spielen .Es ist ein wirksames Medikament zur Behandlung von akuter Pankreatitis, chronisch rezidivierender Pankreatitis, hämorrhagischem, traumatischem und endotoxischem Schock.

Ulinastatin-Pharmakopöe-Standard: CP

Senden Sie uns eine E-Mail

Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 80449-31-6
Entspricht CP2020, JP18

Spezifikation

Ulinastatin
Quelle			Frischer menschlicher Urin
Prozessbeschreibung			Ulinastatin ist eine Lösung eines Glykoproteins mit Trypsin-hemmender Wirkung, die aus menschlichem Urin abgetrennt und gereinigt wird.Bei diesem Produkt handelt es sich um eine aus frischem menschlichem Urin extrahierte Glykoproteinlösung, die die Aktivität verschiedener proteolytischer Enzyme hemmen kann
Fertigungsanforderungen			Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Dieses Produkt sollte im Produktionsprozess über Virenschutzmaßnahmen verfügen und der Prozess muss 10 Stunden lang auf 60 °C erhitzt werden, um das Virus zu inaktivieren.
Arzneibuchstandard			CP				JP
			Lösung			Pulver
Charakter			Farblose bis gelbe, klare Flüssigkeit.Geruchlos.			Ein fast weißes bis hellbraunes Pulver.Geruchlos.	Liegt als hellbraune bis braune, klare Flüssigkeit vor.
Identifikation			(1) Die Lösung ist orange-gelb				(1)Es entwickelt sich eine orange bis rot-orange Farbe.
			(2) Die Lösung sollte gelb sein.				(2)Beide Spektren zeigen ähnliche Absorptionsintensitäten bei den gleichen Wellenlängen.
			(3) Bei einer Wellenlänge von 277 nm liegt ein Absorptionsmaximum vor.				(3) Die mit der Probenlösung erhaltene Lösung entwickelt keine Farbe, während die mit der Kontrolllösung erhaltene Lösung eine gelbe Farbe entwickelt
			(4) Zwischen den Vertiefungen erscheint eine deutliche Präzipitationslinie.				(4) Zwischen den Vertiefungen erscheint eine deutliche Präzipitationslinie.
Tests	pH		6,0-7,5				6,0-8,0
	Aussehen der Lösung		Klar und farblos				Liegt als hellbraune bis braune, klare Flüssigkeit vor.
	Trocknungsverlust		_________			≤6,0 %	_________
	Thromboplastische Verunreinigungen		Die Gerinnungszeit der Probenlösung ist nicht kürzer als die der Standardlösung.				_________
	Reinheit	Schwermetall	≤10ug/ml			_________	Nicht mehr als 1 ppm
		Verwandte Substanzen	Wenn im Chromatogramm der Testlösung Verunreinigungspeaks vorhanden sind, sollte die Summe der einzelnen Verunreinigungspeakflächen nicht größer als das Vierfache (2,0 %) der Hauptpeakfläche der Kontrolllösung sein.				Die anderen Banden als die Hauptbande der Probenlösung sind im Elektrophoretogramm nicht intensiver als die Bande der Standardlösung.
		Kallidinogenase	Die Absorption darf 0,03 nicht überschreiten				Der Unterschied beträgt nicht mehr als 0,050.
	Molekulare Masse		37000~43000 (SDS-SEITE)				67000 ± 5000 (HPLC)
	Antigenität		_________				Die Tiere der ersten Gruppe zeigen keine der oben genannten Anzeichen, und alle Tiere der zweiten Gruppe zeigen Symptome von Atemnot oder Kollaps und nicht weniger als 3 Tiere werden getötet.
	Abnormale Toxizität		Alle Tiere überleben 48 Stunden.				Alle Tiere überleben 48 Stunden.
	Bakterielles Endotoxin		≤0,625 EU/10000 Einheiten				__________
Potenz	Test		Nicht weniger als 100.000 IE/ml		_________		Nicht weniger als 45.000 IE/ml.
	Spezielle Aktivität		Nicht weniger als 3500 IE/mg.pr				Nicht weniger als 2500 IE/mg.pr
Mikrobielle Grenze	TAMC		≤100 KBE/ml	≤10³KBE/g			__________
	TYMC		≤10 KBE/ml	≤10²KBE/g			__________
	Escherichia coli		Sollte nicht erkannt werden
Virus	Hbs Ag		Sollte negativ sein				__________
Lagerung			In einem luftdichten Behälter bei einer Temperatur von mehr als -20 °C oder niedriger lagern.				Behälter – Enge Behälter. Lagerung: Nicht über -20 °C.
Kategorie			Proteasehemmer-Medikament
Vorbereitung			Ulinastatin zur Injektion

Hinweise

Akute Pankreatitis (einschließlich traumatischer, postoperativer und postoperativer akuter Pankreatitis nach endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie), akute Exazerbation einer chronisch rezidivierenden Pankreatitis, akuter Kreislaufkollaps (hämorrhagischer Schock, bakterieller Schock, traumatischer Schock, Verbrennungsschock).Dieses Produkt wird auch häufig in der Thoraxchirurgie, der Verdauungssystemchirurgie, der Tumorchirurgie, der Organtransplantation, der Organresektionschirurgie und der CPB-Chirurgie eingesetzt.Dieses Produkt wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von Nierenfunktionsstörungen eingesetzt, die durch eine Tumor-Chemotherapie verursacht werden.

Vorherige: Nadroparin-Kalzium
CAS-Nr.: 37270-89-6 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

Nächste: Urokinase
CAS-Nr.: 9039-53-6 (Plasminogenaktivator; Fibrinolytikum; Enzym)

Schreiben Sie hier Ihre Nachricht und senden Sie sie an uns