Urokinase
CAS-Nr.: 9039-53-6 (Plasminogenaktivator; Fibrinolytikum; Enzym)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus frischem männlichen Urin gewonnen
Funktion und Verwendung: Urokinase ist ein fibrinolytisches Medikament, das Protein hydrolysieren kann, keine Antigenität aufweist und Plasminogen direkt aktivieren kann.Dieses Produkt wird hauptsächlich zur Behandlung von akutem Myokardinfarkt, akuter Hirnthrombose, Hirngefäßverschluss, peripherer arteriovenöser Thrombose, zentraler Netzhautvenenthrombose und anderen Infarkterkrankungen eingesetzt, die durch die Bildung neuer Blutgerinnsel verursacht werden.

Urokinase-Pharmakopöe-Standard: BP/EP/JP

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Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 9039-53-6
Entspricht CP2020, JP18, BP2023, EP11.0

Spezifikation

Urokinase
Quelle			Frischer menschlicher Urin
Prozessbeschreibung			Bei diesem Produkt handelt es sich um ein aus frischem menschlichem Urin gewonnenes Enzym, das Plasminogen aktiviert.Es besteht aus einer Mischung von niedermolekularen (LMM) (33.000) und hochmolekularen (HMM) (54.000) Formen.
Fertigungsanforderungen			Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Dieses Produkt sollte im Produktionsprozess über Virenschutzmaßnahmen verfügen und der Prozess muss 10 Stunden lang auf 60 °C erhitzt werden, um das Virus zu inaktivieren.
Arzneibuchstandard			CP	EP/BP	JP
Charakter			Weißes oder fast weißes, amorphes Pulver.	weißes oder fast weißes, amorphes Pulver.In Wasser löslich	Urokinase ist eine klare und farblose Flüssigkeit.Der pH-Wert liegt zwischen 5,5 und 7,5.
Identifikation			Innerhalb von 30 bis 45 Sekunden koagulieren und das Gerinnsel sollte sich innerhalb von 15 Minuten wieder auflösen.	In beiden Röhrchen bildet sich ein Gerinnsel, das innerhalb von 30 Minuten lysiert.	Der Lysekreis erscheint.
			Das Gerinnsel löst sich nicht innerhalb von 2 Stunden auf.	Führen Sie die Identifizierung durch einen geeigneten Immundiffusionstest durch.	Es erscheint eine deutliche Niederschlagslinie.
Tests	Aussehen der Lösung		Die Lösung ist klar und farblos	Die Lösung ist klar und farblos	Klare und farblose Flüssigkeit
	Reinheit	(1)Schwermetalle	_________	_________	Nicht mehr als 10 ppm
		(2) Blutgruppensubstanzen	_________	_________	Die Agglutination ist in beiden Spuren gleich.
	Trocknungsverlust		≤5,0 %	_________	_________
	Thromboplastische Verunreinigungen		Nicht weniger als 150 IE/ml.	Nicht weniger als 150 IE/ml.	_________
	Hochmolekulare Urokinase		Nicht weniger als 90 % (SDS-PAGE)	Nicht weniger als 2,0. (Größenausschlusschromatographie)	Nicht weniger als 85 % (HPLC)
	Abnormale Toxizität		Alle Tiere überleben 48 Stunden.	_________	Alle Tiere weisen keine Auffälligkeiten auf.
	Bakterielles Endotoxin		≤1,0 EU/10000 Einheiten	_________	_________
Potenz	Test		_________	_________	Nicht weniger als 60.000 IE/ml
	Spezielle Aktivität		Nicht weniger als 120.000 IE/mg.pr	Nicht weniger als 70.000 IE/mg.pr	Nicht weniger als 120.000 IE/mg.pr
Mikrobielle Grenze	TAMC		≤10³KBE/g	_________	_________
	TYMC		≤10²KBE/g	_________	_________
	Escherichia coli		Sollte nicht erkannt werden	_________	_________
Virus	Hbs Ag		Sollte negativ sein	_________	_________
Lagerung			In einem luftdichten, lichtgeschützten Behälter bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 °C lagern.	In einem luftdichten, lichtgeschützten Behälter bei einer Temperatur von nicht mehr als 8 °C lagern.	Behälter – Enge Behälter. Lagerung: Nicht über -20 °C.
Vorbereitung			Urokinase zur Injektion
Kategorie			Thrombolytische Medikamente

Hinweise

Das Produkt wird hauptsächlich zur thrombolytischen Therapie thromboembolischer Erkrankungen eingesetzt.Dazu gehören akute generalisierte Lungenembolie, Koronararterienembolie und Myokardinfarkt innerhalb von 6–12 Stunden nach Brustschmerzen, akute zerebrovaskuläre Embolie mit Symptomen, die kürzer als 3–6 Stunden auftreten, Netzhautarterienembolie und andere periphere Arterienembolie-Symptome einer schweren Skelettvenenthrombose.Es wird auch verwendet, um Thrombosen nach Herzklappenoperationen vorzubeugen und um Gefäßkanülen sowie Thorax- und Perikarddrainageschläuche frei zu halten.Zur Aufrechterhaltung der thrombolytischen Wirksamkeit ist eine anschließende Heparin-Antikoagulation erforderlich.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein Enzym-Thrombolytikum, das die Umwandlung von Plasminogen in Plasmin im Körper aktivieren und dadurch Fibrin hydrolysieren kann, um den frisch gebildeten Thrombus aufzulösen.Bei akutem Myokardinfarkt, akuter Hirnthrombose und Hirngefäßembolie, perilimbärer arteriovenöser Thrombose, zentraler retinaler arteriovenöser Thrombose und anderen frischen thrombokklusiven Erkrankungen.Das Produkt hat keine offensichtliche Wirkung auf alte Thrombosen.Es eignet sich auch zur Behandlung von Hirnthrombosen, peripheren Gefäßembolien, zentralen Netzhautgefäßembolien, akutem Myokardinfarkt und anderen frischen thromboembolischen Erkrankungen sowie Nierentransplantationen, plastischen Operationen und anderen Thrombosen und weist eine gute Wirksamkeit auf.

Vorherige: Ulinastatin
CAS-Nr.: 80449-31-6 (Trypsin-Inhibitor-Aktivität)

Nächste: Kallidinogenase
CAS-Nr.: 9001-01-8 (Kinin-freisetzende Aktivität)

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