Menotropin
CAS-Nr.: 9002-68-0 (Gonadotropin; Behandlung von Unfruchtbarkeit)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus dem Urin gesunder schwangerer Frauen gewonnen
Funktion und Verwendung: Bei Frauen kann es die Reifung und den Eisprung der Follikel fördern und die Funktion des Gelbkörpers aufrechterhalten.Bei Männern kann es die Entwicklung von Leydig-Zellen stimulieren, die Androgensekretion steigern, den Hodenabstieg und die Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale fördern.In Kombination mit Urin-Gonadotropin kann es den physiologischen Höhepunkt des luteinisierenden Hormons simulieren und den Eisprung auslösen.Klinisch ist Choriongonadotropin immer noch das Mittel der Wahl zur Behandlung von Menstruationsstörungen, anovulatorischer Unfruchtbarkeit, drohender Abtreibung und gewohnheitsmäßiger Lebendgeburt, Kryptorchismus und männlicher sexueller Dysfunktion.

Menotrophin-Pharmakopöe-Standard: BP

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Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 61489-71-2
Entspricht CP2020, USP43, BP2022

Spezifikation

Menotropin
Quelle		Urin einer Frau in den Wechseljahren
Prozessbeschreibung		Menotropin, das aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen wird, enthält hauptsächlich follikelstimulierendes Hormon und luteinisierendes Hormon.
Fertigungsanforderungen		Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Es muss während des Produktionsprozesses geeigneten technologischen Methoden zur Virensicherheitskontrolle unterzogen werden, damit alle Viren wie Hepatitisviren, Humane Immundefizienzviren usw. entfernt oder inaktiviert werden können.
Pharnakopöe-Standard		CP	BP
Charakter		Ein fast weißes bis leicht gelbes Pulver. Löslich in Wasser.	Ein fast weißes oder leicht gelbes Pulver. Löslich in Wasser
Identifikation		Verursacht eine Vergrößerung der Eierstöcke unreifer weiblicher Ratten und erhöht das Gewicht der Samenbläschen und der Prostatadrüse unreifer männlicher Ratten, wenn es wie im Test beschrieben verabreicht wird.	Verursacht eine Vergrößerung der Eierstöcke unreifer weiblicher Ratten und erhöht das Gewicht der Samenbläschen und der Prostatadrüse unreifer männlicher Ratten, wenn es wie im Test beschrieben verabreicht wird.
Prüfen	Restlösungsmittel (Ethanol)	≤0,5 %	≤0,5 %
	Wasser	≤5 %	Nicht mehr als 5,0 %
	Abnormale Toxizität	Entspricht den Vorschriften	Entspricht den Vorschriften
	Bakterielles Endotoxin	≤1EU/Einheit	Nicht mehr als 0,78 IU pro IU FSH.
Potenz	FSH	Nicht weniger als 400 IE/mg	Nicht weniger als 40 IE/mg
	LH/FSH	Ungefähr 1	Ungefähr 1
Mikrobielle Grenze	TAMC	≤10³KBE/g	≤10³KBE/g
	TYMC	≤10²KBE/g	≤10²KBE/g
Virus	Hbs Ag	Sollte negativ sein (10 mg/ml)	Sollte negativ sein (10 mg/ml)
	HCV-Antikörper	_________	Sollte negativ sein
	HIV I+II	_________	Sollte negativ sein
Lagerung		In einem luftdichten, manipulationssicheren Behälter aufbewahren und vor Licht schützen.An einem kalten Ort aufbewahrt.	Menotrophin sollte in einem luftdichten, manipulationssicheren Behälter aufbewahrt und vor Licht geschützt werden.
Kategorie		Gonadotropin-Medikamente
Vorbereitung		Menotrophin zur Injektion