Menotropin
CAS-Nr.: 9002-68-0 (Gonadotropin; Behandlung von Unfruchtbarkeit)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus dem Urin gesunder schwangerer Frauen gewonnen
Funktion und Verwendung: Bei Frauen kann es die Reifung und den Eisprung der Follikel fördern und die Funktion des Gelbkörpers aufrechterhalten.Bei Männern kann es die Entwicklung von Leydig-Zellen stimulieren, die Androgensekretion steigern, den Hodenabstieg und die Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale fördern.In Kombination mit Urin-Gonadotropin kann es den physiologischen Höhepunkt des luteinisierenden Hormons simulieren und den Eisprung auslösen.Klinisch ist Choriongonadotropin immer noch das Mittel der Wahl zur Behandlung von Menstruationsstörungen, anovulatorischer Unfruchtbarkeit, drohender Abtreibung und gewohnheitsmäßiger Lebendgeburt, Kryptorchismus und männlicher sexueller Dysfunktion.

Menotrophin-Pharmakopöe-Standard: BP


Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 61489-71-2
Entspricht CP2020, BP2023

Spezifikation

Menotropin

Quelle

Urin einer Frau in den Wechseljahren

Prozessbeschreibung

Menotropin, das aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen wird, enthält hauptsächlich follikelstimulierendes Hormon und luteinisierendes Hormon.

Fertigungsanforderungen

Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Es muss während des Produktionsprozesses geeigneten technologischen Methoden zur Virensicherheitskontrolle unterzogen werden, damit alle Viren wie Hepatitisviren, Humane Immundefizienzviren usw. entfernt oder inaktiviert werden können.

Pharnakopöe-Standard

CP

BP

Charakter

Ein fast weißes bis leicht gelbes Pulver.

In Wasser löslich.

Ein fast weißes oder leicht gelbes Pulver.

In Wasser löslich

Identifikation

Verursacht eine Vergrößerung der Eierstöcke unreifer weiblicher Ratten und erhöht das Gewicht der Samenbläschen und der Prostatadrüse unreifer männlicher Ratten, wenn es wie im Test beschrieben verabreicht wird. Verursacht eine Vergrößerung der Eierstöcke unreifer weiblicher Ratten und erhöht das Gewicht der Samenbläschen und der Prostatadrüse unreifer männlicher Ratten, wenn es wie im Test beschrieben verabreicht wird.

Prüfen

Restwert

Lösungsmittel (Ethanol)

Nicht mehr als 0,5 %

_________

Wasser

Nicht mehr als 5,0 %

Nicht mehr als 5,0 %

Abnormale Toxizität

Alle Tiere überleben 48 Stunden.

_________

Bakterielles Endotoxin

Nicht mehr als 1,0 EU pro IE FSH.

Nicht mehr als 0,78 EU pro IE FSH.

Potenz

FSH

Nicht weniger als 400 IE/mg

Nicht weniger als 40 IE/mg

LH/FSH

Ungefähr 1

Ungefähr 1

Mikrobielle Grenze

TAMC

≤103 KBE/g

_________

TYMC

≤102 KBE/g

_________

Escherichia coli

Sollte nicht erkannt werden

_________

Virus

Hbs Ag

Sollte negativ sein

_________

Lagerung

In einem luftdichten, lichtgeschützten Behälter bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 °C lagern.

In einem luftdichten, manipulationssicheren Behälter aufbewahren und vor Licht schützen.

Kategorie

Gonadotropin-Medikamente

Vorbereitung

Menotrophin zur Injektion

Hinweise

1. In Kombination mit Choriongonadotropin oder Clomifen zur Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit verwenden.Es kann bei anovulatorischen Patienten mit unzureichender Hypophysen-Gonadotropin-Sekretion oder hypothalamischer Gonadotropin-Releasing-Hormon-Sekretion angewendet werden und wird derzeit allgemein für Fälle empfohlen, bei denen die Ovulationsinduktion unwirksam ist, wie z. B. Clomifen oder Bromocriptin.In Kombination mit Clomifen kann die Dosierung dieses Produkts um etwa 50 % reduziert und gleichzeitig das Auftreten einer Überstimulation der Eierstöcke verringert werden.

2.Es wird auch für primäre oder sekundäre Amenorrhoe, männlichen Spermienmangel und Eierstockfunktionstests verwendet.


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