Nadroparin-Kalzium | ||
Quelle | Darmschleimhaut von Schweinen | |
Qualitätsstandard | EP | |
Figuren | Aussehen | weiß oder fast weiß;hygroskopisches Pulver |
Löslichkeit | frei wasserlöslich | |
Identifikation | Der13Das erhaltene C-NMR-Spektrum ähnelt dem, das mit dem entsprechenden spezifischen Nadroparin-Calcium-CRS erhalten wurde | |
Anti-Faktor-Xa-Aktivität/Anti-Faktor-IIa: 2,5–4,0 | ||
Mw: 3600 -5000Da, M≤2000: NMT 15 %, M2000-8000:75%-95%, M2000-4000:35%-55% | ||
Es entspricht dem Test für Kalzium | ||
Aussehen der Lösung | Die Lösung ist nicht opaleszierender als die Referenzsuspension II und nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung Y5 | |
Ethanol | ≤1,0 % | |
pH | 5,5-8,0 | |
N-NO-Gruppen | ≤ 0,25 ppm | |
Freie Sulfate | ≤ 0,5 % | |
Molverhältnis von Sulfatcarboxylat | ≥1,8 | |
Stickstoff | 1,5 %-2,5 % (auf Trockenbasis) | |
Kalzium | 9,5 % -11,5 % (auf Trockenbasis) | |
Trocknungsverlust | NMT 10,0 % | |
Bakterielle Endotoxine | <0,01 EU/IE | |
Test | 95-130 IE/mg (auf Trockenbasis) |
In der Chirurgie wird es zur Vorbeugung venöser thromboembolischer Erkrankungen bei mittlerem bis hohem Risiko einer Venenthrombose eingesetzt.
Behandlung einer aufgetretenen tiefen Venenthrombose.
In Kombination mit Aspirin zur Behandlung von instabiler Angina pectoris und der akuten Phase eines Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkts.
Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln beim kardiopulmonalen Bypass während der Hämodialyse.