Dalteparin-Natrium
CAS-Nr.: 9041-08-1 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus der Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen und durch Natriumnitrit abgebaut.

Funktion und Verwendung: Dalteparin-Natrium ist ein Heparin-Natrium mit niedrigem Molekulargewicht, das zur Antikoagulation verwendet wird, indem es die hemmende Wirkung von Antithrombin auf den Gerinnungsfaktor Xa und Thrombin fördert.Dalteparin-Natrium verstärkt hauptsächlich die Hemmung des Gerinnungsfaktors Xa und verlängert gleichzeitig leicht die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT).Zur Behandlung akuter tiefer Venenthrombosen;Verhinderung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse und Hämofiltration bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder chronischer Niereninsuffizienz;Behandlung von instabiler koronarer Herzkrankheit wie instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt;Prävention von operativ bedingten Thrombosen.

Dalteparin-Natrium-Pharmakopöe-Standard: USP/EP

Produktbeschreibung1

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Produktdetail

Produkt Tags

Spezifikation

Dalteparin-Natrium
Quelle			Darmschleimhaut von Schweinen
Qualitätsstandard			USP	EP
Figuren		Aussehen	/	weiß oder fast weiß;hygroskopisches Pulver
		Löslichkeit	/	frei wasserlöslich
Identifikation			¹H-NMR-SPEKTRUM: Die ppm-Werte für die Methylgruppe von N-Acetyl, das H-2 von N-Sulfoglucosamin, das H-2 von Glucuronsäure plus 3-O-Sulfoglucosamin, das H-1 von Iduronsäure, die H-1 der 2-O-Sulfo-Iduronsäure verknüpft zum terminalen Anhydromannitol und dem H-1 von 2-O-Sulfo Iduronsäure und das H-1 von 3-O-Sulfoglucosamin Dalteparin in der Probenlösung liegt bei 2,05, 3,28, 3,39, 5,01, 5,18–5,22 bzw. 5,51.Die ppm Die Werte dieser Signale unterscheiden sich nicht um mehr als ±0,03 ppm.	Der¹³Das erhaltene C-NMR-Spektrum ähnelt dem, das mit dem entsprechenden spezifischen Dalteparin-Natrium-CRS erhalten wurde
			Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0 %, M_≥8000:15,0 %-25,0 %	Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0 %, M_≥8000:15,0 %-25,0 %
			Anti-Faktor-Xa-Aktivität/Anti-Faktor-IIa: 1,9–3,2	Anti-Faktor-Xa-Aktivität/Anti-Faktor-IIa: 1,9–3,2
			Es entspricht dem Natriumtest	Es entspricht dem Natriumtest
Aussehen der Lösung			/	Die Lösung ist klar (2.2.1) und nicht intensiver gefärbt als Intensität 5 des Bereichs der Referenzlösungen der am besten geeigneten Farbe (2.2.2, Methode II).
pH			5,5-8,0	5,5-8,0
Molverhältnis von Sulfatcarboxylat			≥1,8	≥ 1,8
Stickstoff			1,5 %-2,5 % (auf Trockenbasis)	1,5 %-2,5 % (auf Trockenbasis)
Natrium			10,5 % -13,5 % (auf Trockenbasis)	10,5 % -13,5 % (auf Trockenbasis)
Nitrit			≤ 5 ppm	≤ 5 ppm
Trocknungsverlust			≤10,0 %	≤5,0 %
Bakterielle Endotoxine			<0,01 EU/U	<0,01 EU/IE
Bor			≤1 ppm	≤ 1 ppm
Test	Anti-Faktor-Xa-Aktivität		110-210 IE/mg (auf Trockenbasis)	110-210 IE/mg (auf Trockenbasis)
	Anti-Faktor-IIa-Aktivität		35-100 IE/mg (auf Trockenbasis)	35-100 IE/mg (auf Trockenbasis)

Hinweise

Behandeln Sie eine akute tiefe Venenthrombose.
Verhindern Sie die Koagulation im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse und Blutfiltration bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder chronischer Niereninsuffizienz.
Behandeln Sie instabile koronare Herzkrankheiten wie instabile Angina pectoris und Non-Q-Wellen-Myokardinfarkt.
Verhindern Sie Thrombosen im Zusammenhang mit einer Operation.

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CAS-Nr.: 9041-08-1 (Antikoagulans)

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CAS-Nr.: 679809-58-6 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

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