Enoxaparin-Natrium
CAS-Nr.: 679809-58-6 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus der Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen und durch die β-Eliminationsmethode abgebaut.

Funktion und Verwendung: Durch die Hemmung des aktiven Gerinnungsfaktors X (FXa) und des Thrombins (FIIa) bindet die Heparinpentosestruktur AT-III (Antithrombin III) und übt eine gerinnungshemmende Wirkung aus.
Enoxaparin-Natrium verhindert venöse thromboembolische Erkrankungen (Vorbeugung von Thrombosen in den Venen), insbesondere solche, die mit orthopädischen oder allgemeinen chirurgischen Eingriffen einhergehen;behandelt etablierte tiefe Venenthrombosen mit oder ohne Lungenembolie; die klinischen Symptome sind nicht schwerwiegend, mit Ausnahme einer Lungenembolie, die einen chirurgischen Eingriff oder eine thrombolytische Therapie erfordert;Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt in Kombination mit Aspirin;Wird bei der kardiopulmonalen Bypass-Hämodialyse verwendet, um Thrombosen vorzubeugen.Behandlung eines akuten ST-Strecken-erhöhten Myokardinfarkts, kombiniert mit Thrombolytika oder gleichzeitig mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI).

Enoxaparin-Natrium-Pharmakopöe-Standard: BP/EP

Produktbeschreibung1

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Produktdetail

Produkt Tags

Spezifikation

Enoxaparin-Natrium
Quelle			Darmschleimhaut von Schweinen
Qualitätsstandard			USP	EP
Figuren		Aussehen	/	weiß oder fast weiß;hygroskopisches Pulver
		Löslichkeit	/	frei wasserlöslich
Identifikation			Die Spektren weisen Maxima bei 231 ± 2 nm auf	Der¹³Das erhaltene C-NMR-Spektrum ähnelt dem mit dem entsprechenden spezifischen Enoxaparin-Natrium-CRS
			Die Spektren sind ähnlich	15–25 % tragen die 1,6-Anhydro-Struktur am reduzierenden Ende ihrer Kette. 15–25 % der Komponenten tragen die 1,6-Anhydro-Struktur am reduzierenden Ende ihrer Kette
			Anti-Faktor-Xa-Aktivität/Anti-Faktor-IIa: 3,3–5,3	Anti-Faktor-Xa-Aktivität/Anti-Faktor-IIa: 3,3–5,3
			Mw: 3800 -5000Da, M_≤2000: 12,0 %-20,0 %, M_≥8000:NMT 18,0 %, M_2000-8000:68,0 %-82,0 %	Mw: 3800 -5000Da, M_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0 %-82,0 %
			Erfüllt die Anforderungen für Tests zur Identifizierung von Natriumchemikalien	Es entspricht dem Natriumtest
Aussehen der Lösung			/	klar；NMT: Intensität 6
Spezifische Absorption			14,0–20,0 (auf Trockenbasis)	14,0–20,0 (auf Trockenbasis), bestimmt bei 231 nm
pH			6,2-7,7	6,2-7,7
Benzylalkohol			≤ 0,1 %	≤ 0,1 %
Molverhältnis von Sulfatcarboxylat			≥ 1,8	≥ 1,8
Stickstoff			1,8 %-2,5 % (auf Trockenbasis)	1,5 %-2,5 % (auf Trockenbasis)
Natrium			11,3 % -13,5 % (auf Trockenbasis)	11,3 % -13,5 % (auf Trockenbasis)
Trocknungsverlust			≤ 10,0 %	≤ 10,0 %
Bakterielle Endotoxine			≤0,01 EU/U	≤0,01 EU/IE
Test	Anti-Faktor-Xa-Aktivität		90-125 IE/mg (auf Trockenbasis)	90-125 IE/mg (auf Trockenbasis)
	Anti-Faktor-IIa-Aktivität		20,0–35,0 IE/mg (auf Trockenbasis)	20,0–35,0 IE/mg (auf Trockenbasis)

Indikation

1. Prävention venöser thromboembolischer Erkrankungen (Vorbeugung von Venenthrombosen), insbesondere im Zusammenhang mit orthopädischen oder allgemeinchirurgischen Eingriffen

2. Behandlung einer bestehenden tiefen Venenembolie, mit oder ohne Lungenembolie, mit leichten klinischen Symptomen, ausgenommen Lungenembolie, die einen chirurgischen Eingriff oder eine thrombolytische Therapie erfordert.

3. Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt, kombiniert mit Aspirin.

4. Wird im kardiopulmonalen Bypass für die Hämodialyse verwendet, um Thrombosen vorzubeugen.

Vorherige: Dalteparin-Natrium
CAS-Nr.: 9041-08-1 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

Nächste: Nadroparin-Kalzium
CAS-Nr.: 37270-89-6 (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)

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