Choriongonadotropin
CAS-Nr.: 9002-61-3 (gonadotropes Hormon)

Kurze Beschreibung:

Quelle: Aus dem Urin gesunder schwangerer Frauen gewonnen
Funktion und Verwendung: Bei Frauen kann es die Reifung und den Eisprung der Follikel fördern und die Funktion des Gelbkörpers aufrechterhalten.Bei Männern kann es die Entwicklung von Leydig-Zellen stimulieren, die Androgensekretion steigern, den Hodenabstieg und die Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale fördern.In Kombination mit Urin-Gonadotropin kann es den physiologischen Höhepunkt des luteinisierenden Hormons simulieren und den Eisprung auslösen.Klinisch ist Choriongonadotropin immer noch das Mittel der Wahl zur Behandlung von Menstruationsstörungen, anovulatorischer Unfruchtbarkeit, drohender Abtreibung und gewohnheitsmäßiger Lebendgeburt, Kryptorchismus und männlicher sexueller Dysfunktion.

Choriongonadotropin-Pharmakopöe-Standard: BP/EP


Produktdetail

Produkt Tags

CAS-Nr.: 9002-61-3
Entspricht CP2020, BP2023, EP11.0

Spezifikation

Choriongonadotropin

Quelle

Urin einer schwangeren Frau

Prozessbeschreibung

Choriongonadotropin ist ein Trockenpräparat aus Plazenta-Glykoproteinen mit luteinisierender Wirkung.Es wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen.

Produktion

Anforderungen

Dieses Produkt sollte aus gesundem menschlichem Urin gewonnen werden.Der Produktionsprozess sollte den Anforderungen der aktuellen Version der Guten Herstellungspraxis entsprechen.Es muss während des Produktionsprozesses geeigneten technologischen Methoden zur Virensicherheitskontrolle unterzogen werden, damit alle Viren wie Hepatitisviren, Humane Immundefizienzviren usw. entfernt oder inaktiviert werden können.

Arzneibuchstandard

CP

EP/BP

Charakter

Weißes oder gelblich-weißes, amorphes Pulver.Löslich in Wasser und unlöslich in Ethanol, Aceton oder Ether.

Weißes oder gelblich-weißes, amorphes Pulver.In Wasser löslich.

Identifikation

Gemäß der Methode unter dem Punkt Potenzbestimmung sollten die Ergebnisse in der Lage sein, das Uterusgewicht unreifer weiblicher Mäuse zu erhöhen

Wenn es wie im Test vorgeschrieben an unreife Ratten verabreicht wird, führt es zu einer Zunahme der Masse der Samenbläschen und der Prostatadrüse.

Prüfen

Restlösungsmittel

Nicht mehr als 0,5 %

_________

Wasser

Nicht mehr als 5,0 %

Nicht mehr als 5,0 %

Östrogen

Sollte nicht positiv sein

_________

Abnormale Toxizität

Alle Tiere überleben 48 Stunden.

_________

Bakterielles Endotoxin

Weniger als 0,01 EU pro IE HCG

Weniger als 0,02 IU pro IU HCG

Potenz

Choriongonadotropin-Bioassay

Nicht weniger als 4500 IE/mg

Nicht weniger als 2500 IE/mg

Mikrobielle Grenze

TAMC

≤103KBE/g

_________

TYMC

≤102KBE/g

_________

Escherichia coli

Sollte nicht erkannt werden

_________

Virus

Hbs Ag

Sollte negativ sein

_________

Lagerung

In einem luftdichten, lichtgeschützten Behälter bei einer Temperatur von 2 °C bis 10 °C lagern.

In einem luftdichten Behälter, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C.

Kategorie

Gonadotropin-Medikamente

Vorbereitung

Choriongonadotropin zur Injektion

Hinweise

1、Diagnose und Behandlung von präpubertärem Kryptorchismus

2、Männliche Unfruchtbarkeit, die durch Hypopituitarismus verursacht wird, kann mit Urogonadotropin kombiniert werden.Patienten mit chronischer Hypogonadotropinfunktion sollten zusätzlich eine Testosterontherapie erhalten.

3、Anovulatorische Unfruchtbarkeit bei Frauen, die durch die hypopituitaristische Gonadotropinfunktion verursacht wird, wird häufig mit Urogonadotropin kombiniert, um den Eisprung zu fördern, nachdem die Behandlung mit Clomifen unwirksam ist.

4、Wird zur In-vitro-Fertilisation verwendet, um in Kombination mit Menotropin mehrere Eizellen zu erhalten.

5、Behandlung der Gelbkörperinsuffizienz bei Frauen

6、Funktionelle Uterusblutung, drohende Abtreibung im ersten Trimester, wiederkehrende Fehlgeburten.


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